欧美最大胆的西西人体44_久亚洲精品A无码一_色噜噜欧美在线播放_蜜芽忘忧草老狼二区大豆行情_欧美精品免费线视频观看视频_国产真实迷j下药在线观看_日日摸夜夜无码免费视频_亚洲色图一区二区A天堂

歐盟CE認證介紹

一、什么是CE標志？

　　近年來，在歐洲經濟區(qū)（歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE標志的使用越來越多，加貼CE標志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。

 

二、字母CE代表什么意思？

　　在過去，歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異，根據一國標準制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿易壁壘之努力的一部分，CE應運而生。因此，CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求））。

 

三、CE標志有何重要意義？

　　CE標志的意義在于：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE標志的工業(yè)產品，沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼CE標志進入市場的產品，發(fā)現不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續(xù)違反指令有關CE標志規(guī)定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

 

四、CE標志有沒有證明質量合格的含義？

　　構成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令有關主要要求，就能加附CE標志，而不按有關標準對一般質量的規(guī)定裁定能否使用CE標志。因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。

　　 一個帶有CE標志的風箏，并不意味著能飛得好，而只表明該風箏符合安全規(guī)定。

五、CE標志適用于哪些產品？何時開始實施？

截止1997年12月，歐共體發(fā)布的實行CE標志的指令如下，現將適用產品、指令文號、發(fā)布日期、施行日期等分別列表：

 

名稱	指令編號	生效期
簡單壓力容器	87/404/EEC	1992年7月1日
玩具	88/378/EEC	1990年1月1日
建筑用品	89/106/EEC	1991年6月27日
電磁兼容	89/336/EEC	1995年12月31日
機器	98/37/EC	1994年12月31日
個人防護設備	89/686/EEC	1995年7月1日
非自動衡器	90/384/EEC	1993年1月1日
主動性植入式醫(yī)療器械	90/385/EEC	1994年12月31日
燃氣器具	90/386/EEC	1995年12月31日
鍋爐	92/42/EEC	1998年1月1日
爆破性產品	93/15/EEC	2003年1月1日
通用醫(yī)療器械	93/42/EEC	1998年6月15日
低壓電氣安全	93/68/EEC	1997年1月1日
爆破環(huán)境使用的設備	94/9/EC	2003年6月30日
水上運動船只	94/25/EC	1998年6月16日
升降設備	95/16/EC	1999年7月1日
家用制冷器具	96/57/EC	1999年9月3日
承壓設備	97/23/EC	2002年5月29日
通信設備	98/13/EEC	1992年11月6日/1995年5月1日
體外診斷醫(yī)療器械	98/79/EC	2003年12月7日
無線電、電信終端設備	99/5/EC	2000年4月8日
空中索道	2000/9/EC	2002年5月3日
環(huán)境噪音設備	2000/14/EC	2002年1月30日
熒光燈鎮(zhèn)流器	2000/55/EC	2000年10月8日

 

六、當一個產品同時受多個指令覆蓋時，如何使用CE標志？

　　當一個產品同時受多個指令覆蓋時，該產品只有在全部符合有關指令的規(guī)定后，才能加貼CE標志。例如：若對一個節(jié)能燈僅做安全檢查（低電壓測試），則不構成使用CE標志的充分條件，只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時滿足后才能施加CE標志。

 

七、可供廠商選擇的使用CE標志的模式有哪幾種？

　　目前，歐盟認可的使用CE標志的模式有如下八種：

　　 （一） 工廠自我控制和認證。

　　 Module A（內部生產控制）：

　　 1.用于簡單的、大批量的、無危害產品，僅適用應用歐洲標準生產的廠家。

　　 2.工廠自我進行合格評審，自我聲明。

　　 3.技術文件提交國家機構保存十年，在此基礎上，可用評審和檢查來確定產品是否符合指令，生產者甚至要提供產品的設計、生產和組裝過程供檢查。 

　　 4.不需要聲明其生產過程能始終保證產品符合要求。

　　 Module Ab：

　　 1. 廠家未按歐洲標準生產。

　　 2. 測試機構對產品的特殊零部件作隨機測試。

　　（二） 由測試機構進行評審。

　　 Module B（EC型式評審）：

　　 工廠送樣品和技術文件到它選擇的測試機構供評審，測試機構出具證書。

　　 注：僅有B不足于構成CE的使用。

　　 Module C（與型式[樣品]一致）+B：

　　 工廠作一致性聲明（與通過認證的型式一致），聲明保存十年。

　　 Module D（生產過程質量控制）+B：

　　 本模式關注生產過程和最終產品控制，工廠按照測試機構批準的方法（質量體系，EN29003）進行生產，在此基礎上聲明其產品與認證型式一致（一致性聲明）。

　　 Module E（產品質量控制）+B：

　　 本模式僅關注最終產品控制（EN29003），其余同Module D。

　　 Module F（產品測試）+B：

　　 工廠保證其生產過程能確保產品滿足要求后，作一致性聲明。認可的測試機構通過全檢或抽樣檢查來驗證其產品的符合性。 測試機構頒發(fā)證書。

　　 Module G（逐個測試）：

　　 工廠聲明符合指令要求，并向測試機構提交產品技術參數，測試機構逐個檢查產品后頒發(fā)證書。

　　 Module H（綜合質量控制）：

　　 本模式關注設計、生產過程和最終產品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。 其中，模式F+B，模式G適用于危險度特別高的產品。

 

八、CE認證流程

1．咨詢

您可以以電話、傳真、電子郵件等任一方式，向我們提出初步的申請意向(如：哪幾類產品、申請何種認證、具體的型號及規(guī)格、產品樣本及描述等)。

我們將根據您所提供的大致情況，向你建議最佳的認證方案,提出測試前的文件及圖紙等資料要求，并初步估算相關的費用。同時，我們會向您提供《申請書》、《代理授權通知書》等文件以備填寫。

2．申請

請您將簽字蓋章的《申請書》、《代理授權通知書》返回我司，并按要求準備相關的資料；

我們將在收到上述的文件及資料后，正式受理申請并確立項目號，同時擬定《認證代理委托協議》（雙方締結的認證業(yè)務條約，以明確相互的責任及義務，一式兩份）。

3．簽約

請您將簽字蓋章的上述《協議》返回我司,并按《協議》條款支付相關費用；

我們將在收到簽字蓋章的《協議》和有關付款憑證后，指定項目工程師負責此項目，并選擇與合適的實驗室和工程師聯系。

4．技術支持（可選擇）

應您的要求，我們的項目工程師會向您講解與您的產品相關的標準及安全要求；安排摸底測試和結構預檢；將中文資料譯成英文等。

上述技術支持的費用水平將根據具體的工作量來確定。

5．送檢準備

我們的項目工程師會及時反饋同認證機構的聯系的進展情況，并通知您測試或重復測試的樣品要求和確切費用，以及認證機構要求簽署的一系列文件（如認證機構的申請表、結構參數表、跟蹤服務協議等）。

請您按要求準備好樣品、文件資料、測試費用，并送交我們的項目工程師。

6．送檢

我們的項目工程師會將您提供的樣品、資料、費用一并提交到相應的認證機構或實驗室，并及時地跟蹤認證項目的進展情況、反饋測試信息，直至該項目結束。

7．重復測試

如果測試出現不合格項，您可以進行樣品整改，再次送樣，重復測試；也可以取消項目，在成熟時再提出申請。

我們的工程師將給出整改意見，并協助您進行樣品整改。

8．首次工廠檢查或發(fā)證前檢驗

項目開始后，會有認證機構或其指定的檢驗機構來您工廠進行首次工廠檢查或發(fā)證前檢驗（CE認證除外），以考察工廠的測試和生產過程是否符合要求。通過該項檢查檢查，也是您取得授權或證書的必要條件。

我們的項目工程師可以協助您進行有關的準備工作。

9．后續(xù)服務(可選擇)

在認證結束以后，我們可以根據您的不同的要求提供一系列的年度服務，如：購買標簽及黃卡、來往函件及資料的翻譯、代付費用、更換修改頁、申請變更等。

 

九、CE符合程序

    依據符合模式的系統(tǒng)，多數的指令允許制造商及其代表選擇一個或組合模式，以示符合指令要求。一般言而言，有三種符合途徑。

1．自我宣告

   適用于沒有強制要求驗證的產品，自我宣告需根據所適用的指令與調和標準，由制造商或驗證機構作產品評估。此外，自我宣告需包刮符合申報書的準備和附加CE標示。

2．驗證

a)     強制性驗證(EC型式驗證)大部分的產品和機械并不需要強制性驗證；不過有些特定的產品需有歐盟驗證機構所核發(fā)的驗證證書；另有一些特定產品，如機械和醫(yī)療產品，則需有EC型式驗證證明。

b)     自愿性驗證(型式驗證、測試標志)制造商往往委托歐盟驗證機構，進行測試和驗證，以證明符合市場需要，且在產品責任上提供正面的、事實的證明，再者擁有技術檔案資料的精確，與測試報告的確認，也于產品行銷是有利。自發(fā)性驗證也是需要制造商準備符合申報書和附加CE標示。

3．技術文件

   所有符合模式都需技術文件，應包含以下的內容：

   ·符合聲明書(及/或受管制產品的驗證證書)；

   ·制造商的名稱、地址與產品辨識；

   ·歐洲地區(qū)代理商的姓名與地址；

   ·列出所遵循的調和標準，和/或滿足基本安全和健康要求的措施·產品說明(型號、產品名稱等)；

   ·操作手冊；

   ·產品的全部計劃；

   ·測試報告；

   ·設計細節(jié)、操作描述、零組件清單、測試理論基礎、電路圖，含所有為滿足健康與安全等基本要求的必要項目。

    制造商或歐盟代表全權負責技術文件和符合聲明的正確性。制造商必須實施內部作業(yè)，以確保產品維持其符合性。技術文件在最后一批產品制造之后，在一個區(qū)域內市少應保留十年，以備檢核。